RSS
|
Гарантия качества и новые технологиИ
 Качество без компромиссов Качество для Nature’s Sunshine – это не просто слова, а основная задача. Это обязательство, для выполнения которого ежегодно затрачиваются значительные средства, вкладываемые в современное оборудование для контроля качества сырья и готовой продукции. Именно поэтому с самого начала своей деятельности Nature’s Sunshine является лидером по качеству в области производства биологически активных пищевых добавок и натуральных продуктов. Качество продукции начинается с качества сырья. Поскольку Nature’s Sunshine использует сырьевые источники разных стран мира, компания может отобрать лучшее сырье каждого урожая, а все, что остается, получают другие компании, которые не осуществляют входной контроль сырья или не имеют такого высокоточного оборудования для контроля сырья по составу активных веществ и степени загрязненности. Nature’s Sunshine – одна из первых компаний-производителей, которая обратилась к химическому компонентному анализу и определению содержания в сырье активных веществ. Контроль качества продолжается на всех стадиях производства продукции; готовый продукт также подвергается тестированию. Строгое соблюдение требований, предъявляемых к качеству продуктов, предварительное тестирование и анализ разрабатываемых продуктов или новых ингредиентов позволяют Nature’s Sunshine безоговорочно подтверждать статус лидера в своей области. Качество, которым так гордится Nature’s Sunshine, – это высокий профессионализм сотрудников трех групп отдела исследования и разработки, в составе которых специалисты высокого класса, возглавляемые учеными, являющимися всемирно признанными авторитетами в области биохимии, фармацевтической технологии и диетического питания:
Группа разработки продукта  Высококвалифицированные специалисты Nature’s Sunshine сопровождают разработку нового продукта от идеи до производства. Они проверяют качество необходимого сырья, которое приобретает отдел по приему сырья, и совместно с сотрудниками отдела маркетинга разрабатывают формулу нового продукта. Nature’s Sunshine производит продукцию в виде таблетированных, инкапсулированных, жидких и дозированных форм. Говоря о качестве, нельзя не отметить важность создания продуктов, обладающих приятным вкусом и цветом. Это касается жевательных таблеток для детей, жидких и дозированных форм. Научно-исследовательская группа Nature’s Sunshine успешно решает эту задачу, не прибегая к использованию искусственных вкусовых добавок, красителей и отдушек. Группа разработки продуктов работает в тесном сотрудничестве с отделом по приему сырья для того, чтобы получить наиболее подходящие образцы материалов для новых продуктов. Для выявления существующих параметров образцов их подвергают ряду проверок, включающих проверку на идентичность, чистоту, активность, на наличие твердых частиц, для того, чтобы материал, предназначенный для создания продукта, четко соответствовал установленным стандартам. После совместных консультаций с отделом по маркетингу и группой разработки методов, группа разработки продукта отбирает наилучшее сырье для нового продукта. А затем, в сотрудничестве с группой разработки требований к производству, оглашаются технические аспекты и необходимые требования к новому сырью и к разрабатываемому продукту. Создание новых продуктов начинается в отделе исследований и разработки. Перед тем, как развернуть полномасштабное производство, здесь осуществляется его моделирование. В лабораториях отдела занимаются поисковыми разработками и проводят испытания таблетированных, инкапсулированных, жидких и дозированных форм. Группа разработки продукта проводит исследование на устойчивость препаратов. Nature’s Sunshine со всей ответственностью подходит к созданию препаратов, сохраняющих свое качество и эффективность на протяжении обозначенного допускаемого срока хранения. Группа разработки продуктов работает в тесном сотрудничестве с отделом производства с целью обеспечения инспектирования, своевременного реагирования и скорейшего разрешения возникающих нештатных ситуаций. GMP (Good Manufacturing Practices), или «Соответствующие условия производства», – это межгосударственные нормы и правила производства и лабораторных исследований, установленные в рамках закона о производстве и потреблении биологически активных пищевых добавок (DSHEA). Группа разработки продуктов следит за строгим соблюдением и выполнением требования GMP на всех стадиях производства продукции. Группа разработки требований к производству  Критерии качества Nature’s Sunshine регламентируются в соответствии со стандартами, установленными государством для производителей продукции определенной категории: фармпрепаратов, косметики, пищевых продуктов и т.п.Группа разработки требований к производству исследует технические аспекты и составляет перечень спецификаций, в которых обосновываются требования к новому сырью, к разрабатываемому и готовому продукту. Группа разработки требований предоставляет техническую информацию о продукции, необходимую для регистрации и получения разрешения на продажу в той или иной стране. Несколько независимых организаций регулярно проверяют качество и чистоту продукции Nature’s Sunshine. Среди них – Австралийская администрация лекарственных средств, являющаяся подразделением Министерства Здравоохранения и Семьи Австралии. После проверки продукции Nature’s Sunshine в мае 1997 года администрация сделала заключение о полном ее соответствии нормативам, принятым для фармпрепаратов. Nature’s Sunshine продает свою продукцию в Канаде, где каждый лот проходит проверку качества, чистоты и соответствия состава этикетке. По канадским нормам пищевые добавки должны соответствовать очень жестким требованиям, предъявляемым к фармацевтическим препаратам, в противном случае продукция не поступит в продажу. Продукция Nature’s Sunshine регулярно получает разрешение на продажу в Канаде уже в течение 15 лет. Для  того, чтобы зарегистрировать и получить разрешение на продажу продукции в таких странах, как Норвегия, Япония, Корея, Россия и др., необходима тщательная проверка продукции в организациях, назначаемых правительствами этих стран. На сегодняшний день Nature’s Sunshine продает свою продукцию более чем в 60 странах мира. Ни один другой производитель биологически активных добавок не достиг таких результатов.Группа разработки требований регистрирует и курирует всю информацию, касающуюся параметров сырья и технических аспектов производства. Под эгидой группы создана и работает научно-исследовательская библиотека, насчитывающая более 4000 томов специальной литературы и сайт в Интернете, описывающий более 800 наименований лекарственных растений и биологически активных добавок. Библиотека является подписчиком специальных научных печатных изданий. И еще один немаловажный вид деятельности группы – создание и регистрация этикеток для упаковок, содержащих сжатую информацию о составе каждого конкретного препарата. Группа разработки методов За кажд ым тестом, гарантирующим проверку качества активных элементов продукта, стоит группа разработки методов. В этой группе работает четыре высококвалифицированных химика-аналитика, двое из которых имеют ученую степень доктора.Группа разработки методов занимается подготовкой новых методик анализа активных ингредиентов нового сырья или новых составляющих уже производимого продукта. Она также разрабатывает методы тестирования готового продукта, которые отдел обеспечения качества использует для проверки продукции на соответствие требованиям эффективности, чистоты и безопасности. Тщательное исследование сырья важно еще и потому, что компания должна быть уверена в получении не просто необходимых лекарственных растений, но самых лучших из них. Поставляемое сырье по большей части внешне выглядит как специи, так как растения либо порублены, либо перемолоты; поэтому индикация на соответствие, чистоту и эффективность приобретает решающее значение. Группа разработки методов определяет идентичность растений и определяет их активные природные компоненты. Химики группы используют самое современное оборудование для проведения всех исследований. Новаторские методики исследования Nature’s Sunshine публикуются в специализированных научных печатных изданиях, благодаря чему высокий профессионализм специалистов компании известен во всем мире. Гарантия качества Nature’s Sunshine гордится качеством своей продукции и провозглашает его приоритетной задачей своей деятельности. Поэтому для производства высококачественных продуктов Nature’s Sunshine приобретает сырье наивысшей пробы. Nature’s Sunshine подвергает серии тестов каждую партию сырья. Также подлежит тестированию выпускаемый продукт на всех стадиях производства. Сотрудники компании используют более 150 анализов, чтобы быть уверенными в том, что качество продуктов Nature’s Sunshine – самое высокое. Результатом сочетания различных тестов является 100% гарантия качества каждого продукта. Nature’s Sunshine вложила десятки миллионов долларов на приобретение самого современного оборудования для лабораторных исследований с целью получения высокоточных результатов анализов и разработки усовершенствованных методик тестирования. Продукты для здоровья Nature’s Sunshine по праву считаются лучшими в мире; несомненно, это напрямую связано с применением компанией новейших технологий тестирования качества сырья и готовой продукции. Представленный далее далеко не полный перечень осуществляемых анализов лишь отчасти проливает свет на тот уровень и охват исследований, которые сопровождают весь процесс производства. Методы контроля и исследования Микробиологическое тестирование  Микробиологическое тестирование необходимо для обеспечения высокого качества и безопасности продуктов. Поскольку ингредиенты, входящие в состав продуктов Nature’s Sunshine, являются натуральными веществами и поступают в компанию из девяти разных географических точек земного шара, то существует вероятность заражения сырья патогенными микроорганизмами. С целью предупреждения возможного заражения на территории производственных площадей непрерывно поддерживается оптимальный уровень микрофлоры, ведется бактериологическое обследование оборудования и персонала, установлены и строго соблюдаются гигиенические нормы, поддерживается необходимый уровень чистоты.Nature’s Sunshine пользуется двумя различными методиками микробиологического обследования: метод традиционного посева и тестирование бактометром – новейшая компьютерная диагностика на наличие микробиологического загрязнения. Действие бактометра основано на принципе дифференциации электронных сигналов. Прибор обнаруживает культуру бактерий по изменению электронного сигнала, пропускаемого через модуль, в который помещена проба. Повышение проводимости электронных сигналов позволяет подсчитать количество присутствующих микроорганизмов, а также их разновидности, и строго контролировать уровень заражения продукции в процессе производства. Компания Nature’s Sunshine Products первой в отрасли начала применять эту превосходную технологию тестирования. Анаэробные продукты подвергаются бактометрическому анализу. Такое тестирование необходимо, чтобы убедиться, что количество анаэробных веществ, содержащихся в конечных продуктах, точно соответствует количеству, указанному на этикетке. Подсчет точного количества микроорганизмов с помощью бактометра в образцах сырья и готовых продуктах с последующим сравнением результатов со строго определенными нормами имеет целью проконтролировать каждую конкретную партию сырья и готовых продуктов. Анализ на плесень и дрожжи Анализ на кишечную палочку  Опасность, которую представляет собой такой патоген, как Eschericha coli (кишечная палочка), широко известна. Токсичность микроорганизма настолько высока, что может вызвать летальный исход. Nature’s Sunshine осуществляет специфические бактериологические анализы сырья на Е. coli. Специальный краситель-индикатор окрашивает микроорганизм в синий цвет, что позволяет без дополнительных усилий визуально выявить наличие патогенного микроба и, в случае загрязнения, запретить допуск сырья в производство.Анализ на сальмонеллу Оче  нь часто сальмонелла является причиной желудочно-кишечных расстройств, попадая в организм с загрязненной пищей. Nature’s Sunshine использует новейшую ускоренную методику тестирования растительного сырья на выявление сальмонеллы, отказавшись от обычного бактериологического анализа на размножение патогена.Органолептический анализ Это, как правило, первоначальное тестирование растительных образцов в рамках исследования качества, когда определяется идентичность растения. Анализ включает органолептическое исследование или иcпользование датчиков для проверки вкуса, запаха, цвета и внешнего вида в рамках выявления необходимых параметров, регламентируемых Nature’s Sunshine. Микроскопический анализ Тонкослойная хроматография  Тонкослойная хроматография является надежным способом определения лекарственных растений и их компонентов. Метод основан на различной способности компонентов образца растительного экстракта к адсорбции, который подвергают качественному и количественному анализу. Экстракт растения помещают на пластину и по интенсивности окраски пятен судят о концентрации каждого вещества в экстракте. Бесцветные вещества идентифицируют, используя специальный спрей или прибор ультрафиолетового видения. Это аналитическое исследование служит для количественного определения активных ингредиентов. Такой вид тестирования применяется, например, для определения количества меднонатриевого хлорофиллина в жидком хлорофилле и содержания гиперицина в зверобое.Тонкослойная хроматография позволяет установить «дактилоскопический отпечаток» любого лекарственного растения и сравнить его с имеющимися стандартными образцами. Сочетание тонкослойной хроматографии с инфракрасной спектрометрией по Фурье дает абсолютную уверенность в качественном и количественном составе исследуемых растений. Nature’s Sunshine применяет эту методику для сравнительных анализов своих препаратов и препаратов-аналогов других производителей с целью подтверждения лучшего качества, более высокого содержания активных веществ и степени чистоты своих препаратов. Инфракрасная спектрометрия  Официальное название методики: трансформационная инфракрасная спектрометрия с Фурье-преобразованием.Этот метод служит для определения аутентичности и чистоты лекарственного растения. Через опытный образец пропускается луч инфракрасного излучения. Вещество поглощает часть энергии луча на строго определенной частоте. При записи данных частот поглощения энергии строится спектр поглощения лекарственного растения. Не существует растений с абсолютно одинаковым спектром поглощения. Поэтому становится возможна положительная идентификация лекарственного растения путем сопоставления полученного спектра со спектральными таблицами лекарственных растений. Тест играет первостепенную роль, так как некоторые растения, имея совершенно одинаковый внешний вид, запах и вкус, отличаются по стоимости в десятки раз, что провоцирует поставщиков добавлять в дорогое сырье дешевый «наполнитель». Так, например, Желтый корень (GOLDEN SEAL) – лекарственное растение, разрешенное к использованию в США, в последние несколько лет подверглось интенсивному сбору, что повлекло к введению ограничений на его использование и, как результат, подорожанию. Нечистоплотные поставщики имеют искушение добавить в партию сырья растение Барбарис (BARBERRY), имеющее аналогичный химический состав. И лишь применение Nature’s Sunshine методики инфракрасной спектрометрии не оставляет такую подмену незамеченной. Nature’s Sunshine ведет подробную регистрацию каждой партии сырья, что позволяет выяснить, сырье из какой партии пошло на изготовление того или иного продукта. Образцы продукции хранятся семь лет и проверяются на постоянство свойств. Высокоскоростная жидкостная хроматография Высокоскоростная жидкостная хроматография является компьютеризированным методом, позволяющим определить активные вещества и соотношение активных ингредиентов в растениях. Образец помещается в специальную камеру. Затем в аналитической колонке смесь разделяется на отдельные компоненты, и высокочувствительный детектор определяет количество каждого компонента с точностью до миллионных долей. Путем данного тестирования под высоким давлением сотрудники лаборатории могут проверить сырье на чистоту и активность, а также определить соответствие информации на этикетке содержимому.Анализ на содержание золы или грязи  Лекарственные растения проверяются на содержание грязи или золы. Зола – неорганическое вещество, остающееся после того, как образец растения сжигается в специальной печи в течение часа при определенной температуре. Для каждого растения характерно наличие минеральных веществ, а соответственно, и золы. Если результат анализа показывает превышение количества золы над характерным для данного растения, то следует заключение о наличии загрязнения или инородного неорганического вещества. Грязь является обычной проблемой, особенно в том случае, когда собираются корни растений. Если сборщики не производят очистку корней перед измельчением, то грязь будет и в порошке растения. Сырье, не соответствующее нормам чистоты, возвращается поставщику. аНализ на кислотную растворимость Зола, образовавшаяся после сжигания, состоит из неорганических веществ. Она подвергается обработке соляной кислотой, после чего сжигается снова. Вновь образовавшаяся зола, не растворимая в кислоте, является показателем присутствия частиц металла, и в этом случае вся партия сырья бракуется.Проверка на радиоактивность Некоторые виды сырья поступают в Nature’s Sunshine из Восточной Европы. Это опасно с точки зрения радиоактивного заражения ввиду близкой расположенности Чернобыльской АЭС. Для проверки растения на наличие радиации используется специальный гамма-счетчик.Газовая хроматография и масс-спектрометрия С помощью газовой хроматографии можно разделить сложные смеси на отдельные компоненты и определить количественное содержание этих компонентов. Образец смеси помещается в газовый хроматограф, где нагревается до газообразного состояния. Затем смесь разделяется на отдельные элементы и поступает в разделительную камеру, где и определяется количественный состав соединения.Газовый хроматограф соединен с масс-спектрическим детектором, определяющим состав каждого компонента в смеси. Таким образом, например, устанавливается наличие спирта в компонентах. Двойной плазменный эмиссионный спектрофотометр  ратура пламени в двойном плазменном эмиссионном спектрофотометре достигает около 8727°С. Путем впрыскивания в спектрофотометр специально приготовленного раствора можно с большой точностью определить количество присутствующего в нем минерального вещества.Плазменный анализатор настолько чувствителен, что обнаруживает вещества, находящиеся в пропорции один на триллион, тем самым гарантируя еще большую степень чистоты продукта. Анализатор играет важную роль в процессе проверки образцов минеральных веществ для правильного определения их количества в готовых продуктах, а также сырье. Плазменный анализатор, объединенный с масс-спектрометром, увеличил возможность обнаружения в сырье токсичных примесей: металлов, мышьяка, свинца, кадмия и алюминия. Прибор используется и для того, чтобы убедиться, что содержание минеральных веществ в препарате соответствует количеству, указанному на этикетке. |
Косметика Natria
Zambroza/Замброза
Спортивное питание
Витамины для детей
